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Disclosure Requirements – Spain

Metodología para la divulgación

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Jazz Pharmaceuticals (en adelante, la «Empresa») divulgará todas las transferencias de valor realizadas a profesionales sanitarios (en adelante, los «HCP», por sus siglas en inglés) y a organizaciones sanitarias (en adelante, las «HCO», por sus siglas en inglés) de conformidad con el Código de Prácticas de Farmaindustria, Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica establecida en España (en adelante, el «Código»). Este documento resume el enfoque adoptado por la Empresa para calcular las cifras divulgadas.

Definiciones:

1. Organizaciones sanitarias (HCO)

Para los fines de estas divulgaciones conforme al Código, la Empresa ha definido el término organizaciones sanitarias de forma que incluya todos los hospitales, grupos de asistencia médica comunitaria, consultas de medicina general y otros lugares de trabajo en los que los HCP traten a pacientes o proporcionen asesoría o servicios de administración relacionados con el tratamiento de los pacientes. Además, la definición de organizaciones sanitarias también incluye todas las sociedades médicas (internacionales, nacionales o locales) y todas las «redes» de asociaciones de HCP.

Las empresas privadas, como las agencias de educación médica, o los proveedores de enfermeros «temporales», etc., no están incluidas en la definición de organizaciones sanitarias, especialmente, en el caso de aquellas donde la mayoría de los empleados no son HCP. No obstante, consulte las notas que se incluyen a continuación sobre HCP.

2. Profesionales sanitarios (HCP)

Para los fines de la realización de estas divulgaciones conforme al Código, la Empresa incluye en esta definición a todos los empleados de servicios sanitarios nacionales y a todos los HCP, independientemente de su estado profesional. Además, la Empresa considera a todos los profesionales sanitarios cualificados incluidos en el alcance de la divulgación. Un profesional sanitario cualificado es una persona que cuenta con la licencia pertinente necesaria para la práctica de su actividad en España. El estado de empleo de un profesional sanitario no afecta a las obligaciones de divulgación de la Empresa, por lo que los HCP jubilados están comprendidos dentro de esta definición.

Cuando la Empresa emplee directamente y de forma exclusiva a los HCP, su salario y sus beneficios se encontrarán fuera del alcance de las divulgaciones de la Empresa.

Categoría de divulgación

  • Donaciones y becas: donaciones y becas para HCO que presten apoyo a la atención sanitaria, incluidas donaciones y becas (en efectivo o en especie) a instituciones, organizaciones o asociaciones formadas por HCP y/o que proporcionen servicios sanitarios.
  • Contribuciones al sufragio de costes relacionados con eventos: contribuciones para sufragar gastos relacionados con eventos, a través de HCO o terceros, incluido el patrocinio de la asistencia a eventos de HCP, como:
    • Cuotas de inscripción
    • Acuerdo de patrocinio con HCO o con terceros designados por una HCO para gestionar un evento
    • Viajes y alojamiento
  • Tarifas recibidas por servicios de consultoría y/o transferencias de valor resultantes de, o relacionadas con, un contrato entre la Empresa e instituciones, organizaciones o asociaciones de HCP; según el cual, dichas instituciones, organizaciones o asociaciones proporcionan cualquier tipo de servicio a la Empresa (o cualquier otra tarifa no cubierta en las categorías anteriores). Las tarifas y transferencias de valor (p. ej., relacionadas con gastos reembolsados o pagados en nombre de las instituciones, organizaciones o asociaciones de HCP, según lo acordado en el acuerdo de consultoría) se divulgarán como dos cantidades distintas.

Privacidad de los datos

De conformidad con las leyes, normas, reglamentos y requisitos aplicables relativos a la privacidad y la seguridad de los datos personales (tal y como se definen en la Directiva de protección de datos de la UE 95/46/CE o en cualquier legislación que la sustituyera), la Empresa deberá obtener el permiso de la persona antes de divulgar sus datos personales, como por ejemplo, en las transferencias de valor a nivel individual. La Empresa ha hecho todo lo posible para conseguir los permisos necesarios.

Cuando no se haya obtenido el permiso o cuando el HCP en concreto haya denegado su permiso, la Empresa declarará el gasto total como una cifra agregada, en una entrada en una línea separada, dentro de la categoría de divulgación pertinente.

A pesar de lo anterior, de conformidad con los artículos 18.1 y 38 del Código, las transferencias de valor realizadas por la Empresa a HCP desde el 1 de enero de 2017 no requerirán consentimiento previo de dichos HCP, y se publicarán de forma individual. En cualquier caso, la Empresa informará a los HCP de que sus datos serán divulgados de conformidad con lo dispuesto en el Código.

Investigación y desarrollo

Todos los pagos realizados en concepto de I+D se divulgan con cifras agregadas, de conformidad con los dispuesto por el Código.

Moneda

Cuando los pagos se hayan realizado en una moneda distinta al euro, el tipo de cambio será igual al equivalente exacto en euros, en la fecha en la que se realice la conversión. Todas las divulgaciones deben hacerse en la moneda local; los totales por categoría se muestran en euros. Los totales en euros se calcularán empleando el tipo de cambio vigente en la fecha del pago (http://www.xe.com/). Las variaciones serán mayores si se han producido fluctuaciones significativas en el tipo de cambio en el momento que corresponda la divulgación.

Impuestos

La Empresa divulga las transferencias netas de valor (es decir, sin el impuesto sobre el valor añadido o sin retenciones de impuestos; a no ser que no sea posible recopilar los valores netos a través de los sistemas financieros de la Empresa).

Fecha de la divulgación

Hay un retraso inevitable entre la fecha en la que se aprueba el pago dentro de la Empresa y la fecha en la que se realiza. La Empresa divulgará los detalles del pago en la fecha en la que se realizó y no en la fecha en la que se llevó a cabo la actividad.

Proyectos de varios años

Cuando los proyectos se ejecuten a lo largo de varios años, declararemos la cantidad pagada correspondiente al año en que se realizó cada parte del pago. Así, un proyecto de 2 años naturales que incluya varias transferencias de valor individuales durante ese tiempo, tendrá dos divulgaciones asociadas: una para cada año natural, que mostrarán el valor de la transferencia realizada en dicho año natural concreto.

Pagos a beneficencia

En ocasiones, un HCP que haya prestado servicios a la Empresa puede solicitar que su tarifa se done a una entidad benéfica. Por lo general, la Empresa no permite estos casos y todos los pagos se realizan directamente a los HCP. En el caso excepcional que la Empresa apruebe un pago a una entidad benéfica, se imputará al HCP que proporcionó el servicio.

Pagos a HCO por servicios proporcionados por HCP a nivel individual

En ocasiones, un HCO insistirá en que cualquier servicio proporcionado por sus empleados HCP no pueda contratarse directamente con ellos, si no que tenga que contratarse a través de la HCO.

En caso de que la Empresa contrate los servicios de un HCP concreto, la tarifa recibida por el HCP se divulgará en la entrada correspondiente a dicho HCP. Cualquier «gasto administrativo» cargado por la HCO se divulgará como una tarifa por el servicio a esa organización.

Si el HCP no recibe más pagos por el servicio (p. ej., porque actúa como orador en una reunión durante su horario laboral normal), la cantidad íntegra abonada por la Empresa se divulgará como cuota del servicio de la HCO.

Empresas privadas y entidades benéficas asociadas

Cuando un HCP sea propietario de una empresa privada o de una sociedad, entidad benéfica, etc., para los fines de su renta privada, cualquier pago realizado a dicha organización se considerará, para los fines de divulgación, como un pago directo al HCP.

Del mismo modo, las organizaciones en las que la mayoría de los empleados o proveedores contratados sean HCP, el valor íntegro de los pagos realizados a dichas organizaciones asociadas con los servicios de una persona concreta o identificable, se considerarán pagos directos al HCP.

Pagos a organizaciones de terceros por servicios proporcionados por HCP a nivel individual

De forma habitual, la Empresa contrata agencias de publicidad y RR. PP., etc. para que presten servicios relacionados con su negocio. En ocasiones, el trabajo encargado por la Empresa puede externalizarse y subcontratarse a un HCP a nivel individual. La política de la Empresa es que todos esos servicios deben notificarse a la Empresa por parte de la agencia de servicios contratada. La Empresa divulgará cualquier pago realizado al HCP a nivel individual por parte de la agencia de servicios como si dicho pago se hubiera hecho directamente por la Empresa a ese HCP.

Becas educativas médicas a empresas independientes

En ocasiones, la Empresa puede dotar a empresas independientes de financiación relacionada con proyectos educativos médicos. Las normas relacionadas con la financiación de la Empresa en estas circunstancias exigen que la Empresa no tenga ninguna influencia sobre los detalles del proyecto. La Empresa no sabrá si se ha contado con HCP en dichos proyectos, o con cuáles se ha contado en caso de hacerlo. De este modo, la Empresa divulga las transferencias de valor relacionadas con este tipo de proyectos como pagos a HCO.

Contribuciones a reuniones

La Empresa divulgará todos los pagos realizados a asociaciones médicas, HCO, etc., relacionados con reuniones. Esto incluye financiación directa, como tarifas de patrocinio, o el derecho a tener un stand de exhibición, y apoyo indirecto, como proporcionar una agencia logística o asumir los costes de las cuotas de inscripción. Los detalles se proporcionan en el epígrafe pertinente.

El coste de cualquier patrocinio relacionado directamente con la comida, está fuera del alcance de la divulgación.

Todos los costes asociados con reuniones realizadas solo a nivel de la Empresa quedan fuera del alcance de la divulgación, excepto las tarifas abonadas a HCP a nivel individual por sus servicios como oradores, etc.

Patrocinio para la asistencia a reuniones de HCP

La Empresa presta apoyo a la asistencia de HCP a reuniones. La Empresa divulgará las transferencias de valor asociadas a cada asistente a nivel individual. Cuando los costes no se desglosen de forma individualizada (p. ej., el coste de un autobús para trasladar a un grupo de HCP desde el aeropuerto al lugar de celebración de la conferencia), el coste total se dividirá de forma proporcional entre todos los beneficiarios del mismo.

Los costes declarados incluyen el transporte, las cuotas de inscripción y el alojamiento. Los costes relacionados con la manutención no se divulgan, pero los costes de las comidas están regulados por estrictas directrices del sector.

Becas a HCO para apoyar su asistencia a reuniones médicas

En ocasiones, las HCO solicitan a la Empresa apoyo financiero para ayudar a sus empleados a asistir a reuniones médicas. Cuando se haya realizado un pago asociado a personas concretas, la divulgación se hará como si el dinero se hubiera transferido directamente a cada HCP en concreto. Cuando la Empresa no conozca los nombres de los HCP que recibirán la ayuda financiera, el apoyo financiero se divulgará como entregado a la HCO para la que trabajen.

Pagos transfronterizos

La Empresa es una empresa mundial que opera en muchos países y por este motivo, de vez en cuando, puede contratar a HCP y HCO de distintos países. En estos casos, las divulgaciones se harán en el país del receptor por parte de la filial de Jazz ubicada o que trabaje en dicho país, de conformidad con las leyes y reglamentos locales.

Los pagos realizados a organizaciones por parte de entidades de Jazz ubicadas en otros países se divulgan de forma local, independientemente de la fuente de financiación.

Organizaciones de pacientes

Todas las transferencias de valor a organizaciones de pacientes se divulgan directamente en el sitio web de la Empresa Jazz Pharmaceuticals.

Si el dinero está asociado a un HCP a nivel individual que trabaja con la organización de pacientes, la financiación se divulgará dos veces: el dinero del HCP se divulgará en la plataforma local de divulgación dentro de la entrada del HCP, y el proyecto en general se divulgará en el sitio web de la Empresa en la entrada de la organización de pacientes.

Los socios de la Empresa

Como empresa independiente, la Empresa divulga todos los pagos realizados directamente desde las cuentas bancarias de la Empresa y son registrados como parte de sus operaciones comerciales normales.

La Empresa no divulga pagos realizados por sus accionistas o por otras partes interesadas, ya sean personas físicas o jurídicas.

Proyectos de comercialización conjunta

Cuando la Empresa comercialice de forma conjunta un producto con otra empresa farmacéutica, la Empresa solo declarará los pagos hechos directamente desde las cuentas bancarias de la Empresa, y registrados como parte de sus operaciones comerciales normales. Las transferencias de valor realizadas por sus socios de comercialización conjunta se divulgarán de forma separada por parte de dichas organizaciones.